Zentiva v loňské kauze záměny léků neporušila zákon

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dospěl k závěru, že Zentiva v souvislosti s loňským případem záměny léků neporušila zákon. Kontrola ukázala, že šlo o úmyslné selhání jednotlivce, nikoli technickou závadu.

Některé léky od Zentivy byly loni staženy kvůli podezření, že balení mohou obsahovat jiné tablety. Důvodem stahování byl podle Zentivy nález dvou blistrů přípravku Neurol v krabičkách označených jako přípravek Atram v Polsku, které byly vyrobeny v pražském závodě Zentivy. Celkem bylo staženo přes 100 milionů balení a šlo o největší takový případ v Česku.

SÚKL v souvislosti s tímto případem udělal v Zentivě kontrolu, která nezjistila žádné porušení zákona o léčivech. Zjistilo se, že se nejednalo o technický problém, ale o úmyslné selhání jednotlivce.

Společnost Zentiva kvůli tomu už na podzim podala trestní oznámení na neznámého pachatele. Kromě toho zavedla opatření, která by měla podobným případům do budoucna zamezit. Výrobce léků zvýšil počet pravidelných vnitřních inspekcí zaměřených na dodržování správných výrobních postupů.

Zentiva se však pokutě nevyhnula. SÚKL loni v dubnu provedl v závodě Zentivy pravidelnou kontrolu, při které zjistil porušení zákona v souvislosti s vývozem léků do zahraničí. Vyšlo najevo, že Zentiva léčivé přípravky vyvezla před dokončením kontroly jakosti a předtím, než bylo jejich vyvezení potvrzeno kvalifikovanou osobou. Za to musí firma zaplatit pokutu půl milionu korun. Zentiva prohřešek uznává.